6、工艺管道

6.1一般规定6.1.1医药洁净室(区)内应少敷设管道。工艺管道的干管，宜敷设在技术夹层或技术夹道中。需要拆洗......

7、设备

7.1一般规定7.1.1医药洁净室(区)内应采用防尘和防微生物污染的制药设备和设施。7.1.2用于制剂生产的配......

8、建筑

8.1一般规定8.1.1建筑平面和空间布局，应具有灵活性。医药洁净室(区)的主体结构宜采用大空间或大跨度柱网，......

9、空气净化

9.1一般规定9.1.1药品生产环境的空气洁净度等级的确定，除应符合本规范第3.2.2条的规定外，尚应符合下列......

10、给水排水

10.1一般规定10.1.1医药洁净室(区)的给排水干管，应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。10.1......

11、电气

11.1配电11.1.1医药工业洁净厂房的用电负荷等级和供电要求，应根据现行国家标准《供配电系统设计规范》GB......

附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例

附录A药品生产环境的空气洁净度等级举例...

附录B 医药洁净室(区)的维护管理

B.0.1医药洁净室(区)的使用，应符合下列规定：1人员应按本规范第5.2.4条的净化程序出入医药洁净室(区)......

附录C 医药洁净室(区)的验证

C.0.1医药洁净室(区)的验证，应包括下列内容：1医药洁净室(区)的验证，应包括室内系统及设施，如净化空气、......

本规范用词说明

1为便于在执行本规范条文时区别对待，对要求严格程度不同的用词说明如下：1)表示很严格，非这样做不可的用词：正面......

前言

中华人民共和国国家标准食品工业洁净用房建筑技术规范Architecturalandtechnicalcodef......

1、总则

1.0.1为提高污染控制水平，满足食品生产安全卫生需求，合理应用空气洁净技术，制定本规范。1.0.2本规范适用......