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5、对工艺设计的要求
5.1工艺布局5.1.4本条文规定操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护结构之间应有足够的安全维修和清洁的距离......
6、建筑
6.1一般规定6.1.1为了减少食品工业洁净用房建筑内表面积尘,防止在室内气流作用下引起积尘的二次飞扬,为了有......
7、通风与净化空调
7.1系统7.1.1HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint,即......
8、给排水
8.1一般规定8.1.2洁净用房内的给水排水干管敷设方式直接影响洁净用房的空气洁净度。为最大限度地减少洁净室内......
9、电气
9.1配电9.1.1食品工业洁净用房中工艺设备的用电负荷等级应由它对供电可靠性的要求来确定,对这些用电设备的可......
10、检测、验证与验收
10.1环境参数检测10.1.1洁净室工程检验的程序和项目是共通的,所以《洁净室施工及验收规范》GB50591......
前言
中华人民共和国国家标准医药工业洁净厂房设计规范Codefordesignofpharmaceuticalind......
1、总则
1.0.1为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》,做到技术先进、经济适用......
2、术语
2.0.1医药洁净室(区)pharmaceuticalcleanroom(zone)空气悬浮粒子和微生物浓度,......
3、生产区域的环境参数
3生产区域的环境参数3.1一般规定3.1.1药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范》关于环境参数的规......
4、厂址选择和总平面布置
4.1厂址选择4.1.1厂区位置的选择,应经技术经济方案比较后确定,并应符合下列规定:1应设置在大气含尘浓度、......
5、工艺设计
5.1工艺布局5.1.1工艺布局应符合生产工艺流程及空气洁净度等级的要求,并应根据工艺设备安装和维修、管线布置......
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