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附录A 药品生产环境的空气洁净度等级举例
附录A药品生产环境的空气洁净度等级举例...
附录B 医药洁净室(区)的维护管理
B.0.1医药洁净室(区)的使用,应符合下列规定:1人员应按本规范第5.2.4条的净化程序出入医药洁净室(区)......
附录C 医药洁净室(区)的验证
C.0.1医药洁净室(区)的验证,应包括下列内容:1医药洁净室(区)的验证,应包括室内系统及设施,如净化空气、......
本规范用词说明
1为便于在执行本规范条文时区别对待,对要求严格程度不同的用词说明如下:1)表示很严格,非这样做不可的用词:正面......
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